نام ژنریک: لیراگلوتاید [  LIR-a-GLOO-tide  ]
نام های تجاری: Saxenda، Victoza
طبقه دارویی : مقلدهای اینکرتین

ساکسندا چیست؟

ساکسندا شبیه هورمونی است که به طور طبیعی در بدن وجود دارد و به کنترل قند خون، سطح انسولین و هضم کمک می کند.

ساکسندا یک داروی تزریقی است که ممکن است به برخی از بزرگسالان چاق یا بزرگسالان دارای اضافه وزن که همچنین دارای مشکلات پزشکی مرتبط با وزن هستند و کودکان ۱۲ تا ۱۷ ساله با وزن بدن بالای ۶۰ کیلوگرم و چاق کمک کند تا وزن خود را کاهش دهند و حفظ کنند. کاهش وزن همراه با رژیم غذایی و ورزش استفاده می شود.

ساکسندا برای درمان دیابت نوع ۱ یا نوع ۲ نیست. ساکسندا یک داروی کاهش وزن یا سرکوب کننده اشتها نیست.

مشخص نیست که آیا ساکسندا در کودکان زیر ۱۲ سال بی خطر و موثر است یا خیر.

مشخص نیست که آیا ساکسندا در کودکان ۱۲ تا ۱۷ ساله مبتلا به دیابت نوع ۲ ایمن و موثر است یا خیر.

احتیاط و هشدار

لیراگلوتاید برند Victoza همراه با رژیم غذایی و ورزش برای درمان دیابت نوع ۲ استفاده می شود. از Saxenda و Victoza با هم استفاده نکنید.

اگر مبتلا به نئوپلازی غدد درون ریز متعدد نوع ۲ (نوعی تومور در غدد)، سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید، دیابت وابسته به انسولین، کتواسیدوز دیابتی یا باردار هستید، نباید از Saxenda استفاده کنید.

در مطالعات حیوانی، لیراگلوتاید باعث ایجاد تومورهای تیروئید یا سرطان تیروئید شد. مشخص نیست که آیا این اثرات در افرادی که از دوزهای منظم استفاده می کنند رخ می دهد یا خیر.

اگر علائم تومور تیروئید مانند تورم یا توده در گردن، مشکل در بلع، صدای خشن یا تنگی نفس دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

قبل از مصرف دارو

اگر به لیراگلوتاید حساسیت دارید یا اگر یکی از موارد زیر را دارید نباید از Saxenda استفاده کنید:

  • نئوپلازی غدد درون ریز متعدد نوع ۲ (نوعی تومور در غدد)؛
  • سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (نوعی سرطان تیروئید)؛ یا
  • کتواسیدوز دیابتی (برای درمان با پزشک خود تماس بگیرید).

اگر از انسولین یا داروهای دیگری مانند لیراگلوتاید (آلبی گلوتید، دولاگلوتاید، اگزناتید، بیتا، بیدورئون، تانزئوم، ترولیسیتی) نیز استفاده می کنید ، نباید از ساکسندا استفاده کنید.

برای اطمینان از اینکه ساکسندا برای شما بی خطر است، اگر موارد زیر را دارید به پزشک خود اطلاع دهید:

  • مشکلات معده که باعث کندی هضم می شود.
  • بیماری کلیه یا کبد؛
  • تری گلیسیرید بالا (نوعی چربی در خون)؛
  • مشکلات قلبی؛
  • سابقه مشکلات لوزالمعده یا کیسه صفرا؛ یا
  • سابقه افسردگی یا افکار خودکشی

در مطالعات حیوانی، لیراگلوتاید باعث ایجاد تومورهای تیروئید یا سرطان تیروئید شد. مشخص نیست که آیا این اثرات در افرادی که از دوزهای منظم استفاده می کنند رخ می دهد یا خیر. از پزشک خود در مورد خطر خود بپرسید.

مشخص نیست که آیا ساکسندا به جنین آسیب می رساند یا خیر. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید.

مشخص نیست که آیا لیراگلوتاید به شیر مادر منتقل می شود یا می تواند بر نوزاد شیرده تأثیر بگذارد. در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.

دستورالعمل استفاده از دارو

Saxenda معمولا یک بار در روز تجویز می شود. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید. پزشک ممکن است گهگاه دوز مصرفی شما را تغییر دهد. این دارو را در مقادیر بیشتر یا کمتر و یا بیشتر از مقدار توصیه شده استفاده نکنید.

از Saxenda و Victoza با هم استفاده نکنید. این دو برند حاوی یک ماده فعال هستند اما نباید با هم استفاده شوند.

تمام اطلاعات بیمار، راهنماهای دارو و برگه های دستورالعمل ارائه شده به شما را بخوانید. اگر سوالی دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

ساکسندا در هر زمانی از روز، با یا بدون غذا، زیر پوست تزریق می شود. نحوه استفاده از تزریق در خانه به شما نشان داده خواهد شد. اگر نحوه تزریق را نمی دانید یا نمی توانید سوزن ها و سرنگ های استفاده شده را به درستی دور بیندازید، این دارو را خودتان تزریق نکنید.

Saxenda در یک قلم تزریق از قبل پر شده عرضه می شود. از داروساز خود بپرسید که کدام نوع سوزن برای قلم بهتر است.

پزشک شما بهترین مکان های بدن را برای تزریق ساکسندا به شما نشان می دهد. هر بار که تزریق می کنید از یک مکان متفاوت استفاده کنید. دو بار پشت سر هم در یک محل تزریق نکنید.

اگر ساکسندا تغییر رنگ داده یا ذرات داخل آن وجود دارد از آن استفاده نکنید. برای دریافت داروی جدید با داروساز خود تماس بگیرید.

همچنین مراقب علائم قند خون بالا (هیپرگلیسمی) مانند افزایش تشنگی یا ادرار، تاری دید، سردرد و خستگی باشید.

سطح قند خون می تواند تحت تأثیر استرس، بیماری، جراحی، ورزش، مصرف الکل یا حذف وعده های غذایی قرار گیرد. قبل از تغییر دوز یا برنامه دارویی خود از پزشک خود سوال کنید.

فقط یکبار از سوزن یکبار مصرف استفاده کنید. بعد از مصرف آمپول استفاده شده را در سطل زباله خانگی نیندازید. برای سر سوزن و آمپول لازم است از ظروف مخصوص و ایمن استفاده نمایید. این ظرف را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری کنید.

ساکسندا تنها بخشی از یک برنامه درمانی کامل است که ممکن است شامل رژیم غذایی، ورزش، کنترل وزن، آزمایش منظم قند خون و مراقبت های پزشکی خاص نیز باشد. دستورالعمل های پزشک خود را بسیار دقیق دنبال کنید.

نگهداری قلم تزریق باز نشده: در یخچال نگهداری شود. ساکسندا را منجمد نکنید و اگر یخ زده است دارو را دور بیندازید. اگر تاریخ انقضای روی برچسب گذشته است از قلم تزریق باز نشده استفاده نکنید.

ذخیره سازی پس از اولین استفاده: می توانید قلم تزریق "در حال استفاده" را در یخچال یا در دمای اتاق نگهداری کنید. قلم ها را از رطوبت، گرما و نور خورشید محافظت کنید. ظرف ۳۰ روز استفاده کنید. قبل از نگهداری قلم تزریق، سوزن را بردارید و در صورت عدم استفاده، درپوش را روی قلم نگه دارید.

اطلاعات دوز و مقدار

دوز معمول بزرگسالان برای کاهش وزن

افزایش دوز باید به آرامی دنبال شود تا احتمال علائم گوارشی کاهش یابد. در صورت بروز علایم، لزوم افزایش دوز ممکن است ۱ هفته دیگر به تعویق بیفتد:
هفته اول: تزریق ۰.۶ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته دوم: تزریق ۱.۲ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته سوم: تزریق ۱.۸ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته چهارم: تزریق ۲.۴ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز در روز
هفته پنجم: تزریق ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
دوز نگهداری: ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
- اگر دوز نگهدارنده تحمل نشد، قطع مصرف توصیه می شود. اثربخشی برای مدیریت مزمن وزن در دوزهای پایین‌تر از ۳ میلی‌گرم ثابت نشده است.
Saxenda نباید همراه با سایر آگونیست های گیرنده GLP-1 استفاده شود.
-ایمنی و اثربخشی ساکسندا در ترکیب با سایر محصولات در نظر گرفته شده برای کاهش وزن، از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و داروهای گیاهی، ثابت نشده است.
کاهش وزن را در ۱۶ هفته ارزیابی کنید. اگر ۴‌درصد یا بیشتر از وزن بدن از دست نرفته باشد، بعید است که بیمار با ادامه درمان به کاهش وزن معنی دار از نظر بالینی دست یابد و آن را حفظ کند.

موارد توصیه شده برای استفاده: به عنوان مکمل یک رژیم غذایی کم کالری و افزایش فعالیت بدنی برای مدیریت مزمن وزن در بیماران بزرگسال با BMI اولیه ۳۰ کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر (چاق) یا BMI اولیه ۲۷ کیلوگرم بر متر مربع ( اضافه وزن) یا بیشتر در حضور حداقل ۱ بیماری همراه مرتبط با وزن (مانند فشار خون بالا، دیابت نوع ۲ یا دیس لیپیدمی).

BMI=شاخص توده بدنی از تقسیم وزن بر حسب کیلوگرم بر مجذور قد بر حسب متر محاسبه می شود.

دوز معمول کودکان برای کاهش وزن

12 سال و بالاتر:
برای کاهش احتمال علائم گوارشی باید افزایش دوز را دنبال کرد. افزایش دوز ممکن است در صورت لزوم بر اساس تحمل پذیری به تعویق بیفتد. افزایش دوز ممکن است تا ۸ هفته طول بکشد:
هفته اول: تزریق ۰.۶ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته دوم: تزریق ۱.۲ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته سوم: تزریق ۱.۸ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
هفته چهارم: تزریق ۲.۴ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز در روز
هفته پنجم: تزریق ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
دوز نگهداری: ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز
- اگر دوز نگهدارنده تحمل نشد، قطع مصرف توصیه می شود. اثربخشی برای مدیریت مزمن وزن در دوزهای پایین‌تر از ۳ میلی‌گرم ثابت نشده است.
- Saxenda نباید در ترکیب با سایر آگونیست های گیرنده GLP-1 استفاده شود.
-ایمنی و اثربخشی ساکسندا در ترکیب با سایر محصولات در نظر گرفته شده برای کاهش وزن، از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و داروهای گیاهی، ثابت نشده است.
کاهش وزن را در ۱۲ هفته با دوز نگهدارنده ارزیابی کنید. اگر یک درصد یا بیشتر از وزن بدن از دست نرفته باشد، بعید است که بیمار با ادامه درمان به کاهش وزن معنادار بالینی دست یابد و این دارو را قطع کند.

فراموشی دارو

اگر دوز روزانه ساکسندا را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن دوز مصرفی را مصرف کنید. سپس دوز بعدی روزانه خود را طبق معمول در روز بعد مصرف کنید. برای جبران دوز فراموش شده، دوز اضافی ساکسندا مصرف نکنید یا دوز خود را در روز بعد افزایش ندهید.

اگر دوز Saxenda خود را برای ۳ روز یا بیشتر فراموش کردید، با پزشک خود تماس بگیرید تا در مورد نحوه شروع مجدد درمان صحبت کنید.

هرگز قلم تزریق، کارتریج یا سرنگ را با شخص دیگری به اشتراک نگذارید، حتی اگر سوزن آن عوض شده باشد. اشتراک گذاری این دستگاه ها می تواند باعث انتقال عفونت یا بیماری از فردی به فرد دیگر شود.

ساکسندا را همراه با سایر محصولات کاهش وزن، قرص های لاغری یا سرکوب کننده های اشتها مصرف نکنید.

عوارض جانبی

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک به ساکسندا لازم است به نزدیکترین مرکز پزشکی مراجعه نمایید: کهیر. ضربان قلب سریع؛ سرگیجه؛ مشکل در تنفس یا بلع؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

  • ضربان قلب تند یا کند؛
  • تغییرات ناگهانی در خلق و خو یا رفتار، افکار خودکشی؛
  • تهوع، استفراغ، یا اسهال شدید مداوم؛
  • علائم تومور تیروئید - تورم یا توده در گردن، مشکل در بلع، صدای خشن، احساس تنگی نفس.
  • مشکلات کیسه صفرا - تب، درد بالای معده، مدفوع خاک رس، یرقان (زردی پوست یا چشم).
  • علائم پانکراتیت - درد شدید در قسمت بالای معده که به پشت شما گسترش می یابد، حالت تهوع با یا بدون استفراغ، ضربان قلب سریع.
  • قند خون به شدت پایین - ضعف شدید، گیجی، لرزش، تعریق، ضربان قلب سریع، مشکل در صحبت کردن، حالت تهوع، استفراغ، تنفس سریع، غش و تشنج یا
  • مشکلات کلیوی - ادرار کم یا بدون ادرار. ادرار دردناک یا دشوار؛ تورم در پاها یا مچ پا؛ احساس خستگی یا تنگی نفس

عوارض جانبی رایج ساکسندا ممکن است شامل موارد زیر باشد:

  • حالت تهوع (به خصوص هنگام شروع استفاده از Saxenda)، استفراغ، درد معده.
  • افزایش ضربان قلب؛
  • اسهال، یبوست؛
  • سردرد، سرگیجه؛ یا
  • احساس خستگی.

پرسش های رایج

آیا ساکسندا نیاز به یخچال دارد؟

خودکارهای ساکسندا باز نشده را در یخچال  نگهداری کنید. دارو نباید یخ بزند. پس از اولین تزریق، ساکسندا را می توان در یخچال یا در دمای اتاق کنترل شده به مدت ۳۰ روز نگهداری کرد. قلم را از گرما و نور مستقیم خورشید دور نگه دارید.

عمر قلم ساکسندا چقدر است؟

قلم ساکسندا ممکن است به مدت ۳۰ روز استفاده شود. پس از ۳۰ روز، تاریخ مصرف دارو تمام می شود و حتی اگر هنوز دارو در آن باقی مانده باشد، باید دور ریخته شود. مدت زمان ماندگاری هر قلم به دوزی که مصرف می کنید بستگی دارد. روی قلم یک ترازو وجود دارد که به شما نشان می دهد که چقدر ساکسندا در داخل آن باقی مانده است.

میانگین کاهش وزن با ساکسندا چقدر است؟

در مطالعات بالینی، تعداد بیشتری از افرادی که ساکسندا را به مدت ۵۶ هفته مصرف کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما مصرف کردند، ۵ تا ۱۰ درصد از وزن بدن خود را از دست دادند. (دارونما ماده ای است که اثری ندارد و به عنوان کنترل در هنگام آزمایش داروها استفاده می شود). این بدان معناست که شرکت کنندگان ۶ تا ۱۲ کیلو وزن کم کردند. افراد مورد مطالعه قبل از مصرف ساکسندا دارای اضافه وزن (BMI 27-29.9 کیلوگرم بر متر مربع) یا چاق (BMI بیشتر یا مساوی 30 کیلوگرم بر متر مربع) بودند.

ساکسندا چگونه کار می کند؟

ساکسندا با تنظیم گرسنگی و کالری دریافتی شما برای کاهش وزن کار می کند. به عنوان یک آگونیست گیرنده پپتید 1 (GLP-1) شبه گلوکاگون، تحریک گرسنگی را در چندین ناحیه از مغز کاهش می دهد که باعث کاهش مصرف غذا می شود.

ساکسندا همچنین به معده شما کمک می کند تا غذا را کندتر هضم کند که باعث احساس سیری می شود. با این حال، این می تواند بر داروهای خاصی که مصرف می کنید تأثیر بگذارد، بنابراین مهم است که در مورد همه داروهای خود با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید.

همچنین ترشح انسولین را افزایش می دهد که به سلول ها در جذب گلوکز که برای انرژی استفاده می شود کمک می کند. و باعث کاهش ترشح گلوکاگون در بدن می شود. گلوکاگون هورمونی است که به کبد شما می گوید زمانی که قند خون خیلی پایین است، گلوکز ذخیره شده را آزاد کند. این دو اثر منجر به کاهش سطح گلوکز خون می شود.

آیا می توان با ساکسندا الکل مصرف کرد؟

هیچ هشدار خاصی در مورد نوشیدن الکل با ساکسندا وجود ندارد. به خاطر داشته باشید که الکل می تواند قند خون را کاهش دهد. اگر داروهای دیگری برای دیابت مصرف می کنید، نوشیدن الکل خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهد. علاوه بر این، بسیاری از نوشیدنی های الکلی حاوی سطوح بالای کربوهیدرات و قند هستند. اگر در تلاش برای کاهش وزن هستید، ممکن است بخواهید از الکل اجتناب کنید.

چه مدت طول می کشد تا ساکسندا کار کند؟

ساکسندا ۱۱ ساعت پس از تزریق به حداکثر غلظت خود در بدن می رسد. توصیه می شود ۲ تا ۸ هفته پس از شروع مصرف ساکسندا با پزشک خود پیگیری کنید تا ببینید آیا این دارو برای شما مفید بوده است یا خیر.

  • اگر بعد از۱۶ هفته ۴ درصد از وزن بدن خود را از دست نداده اید، ممکن است پزشک به شما بگوید که مصرف آن را متوقف کنید.
  • در کودکان ۱۲ ساله و بالاتر، اگر BMI 1٪ کاهش نیافته باشد، Saxenda ممکن است پس از ۱۲ هفته با دوز نگهدارنده قطع شود.